Abstract
<jats:p>Предложена и валидирована методика определения толперизона в плазме крови человека методом жидкостной тандемной хромато-масс-спектрометрии (ВЭЖХ-МС/МС). В ходе пробоподготовки использован простой и экспрессный метод жидкостно-жидкостной экстракции этилацетатом с применением дибукаина в качестве внутреннего стандарта. Нижняя граница определяемых содержаний составила 0,1 нг/мл, градуировочный диапазон — 0,1 – 200 нг/мл (R2 = 0,9967), общая продолжительность анализа — 3,8 мин. Внутри- и межсерийная правильность находилась в пределах от 92 до 106 %, а прецизионность составляла менее 12 %. Предлагаемая методика характеризуется высокой степенью извлечения аналита (не менее 98 %), а также возможностью двукратного разбавления образцов, в которых его содержание превышает 200 нг/мл. Установлено, что аналит стабилен при хранении в образцах плазмы (4 ч при комнатной температуре, 31 день при –32 °С, после трех циклов замораживания-оттаивания) и в виде готовых экстрактов в автоинжекторе (24 ч при 15 °C). Методика успешно апробирована на реальных образцах плазмы здоровых добровольцев в рамках сравнительного фармакокинетического исследования биоэквивалентности нового лекарственного препарата.</jats:p>